再败再战 恒瑞医药“双艾”疗法闯关FDA|恒瑞医药|疗法|闯关_新浪新闻
3月21日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,其近日收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)关于“双艾”疗法上市申请的完整回复信,FDA在回复信中表示,相关生产场地检查需进一步提交答复,但FDA并未在回复信中说明具体...
2025-06-11
恒瑞医药“双艾”疗法闯关FDA失利-The Paper
5月17日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于“双艾”疗法上市申请的完整回复信,FDA需要全面评估企业对生产场地检查缺陷的答复。同时由于部分国家的旅行限制,FDA表示在审查周期内...
2025-06-11